責任編輯/殷名慧
確保臨床試驗資料保存 ,薛瑞元稍早表示高端不排除重啟藥物臨床實驗 ,王必勝指出,GCP指的是食藥署有個『優良臨床試驗規範』 ,申報的資料也沒有顯示有陸資的投資人 ,
王必勝說 ,並不是要重啟第二期臨床試驗」 ,「薛瑞元部長並沒有說要重啟第二期臨床試驗 ,遭民眾黨立委邱臣遠揭露,丘以思母公司是今年10月公布合併中資,對於臨床試驗要求的是品質 、王必勝說,不是只針對高端臨床試驗,對此,GCP指的是食藥署有個「優良臨床試驗規範」 。「經濟部商業司會再函請公司說明最新的股權結構 ,不排除重啟藥品臨床試驗(GCP)可能 ,大家可能把第二期臨床試驗跟GCP混淆 ,第二期臨床試驗就是第二期試驗 ,再依兩岸人民關係條列的相關法規做處理,現在還沒到時限 ,根據請經濟部商業司對丘以思公司做調查 ,這部分食藥署依據GCP有進行相關查驗 ,還是要等公司提出來說明」。高端二期臨床試驗的合作廠商「丘以思」有中資背景,看起來登記的是「港商」 ,高端疫苗的保護效益報告陸續交件中,
媒體提問 ,而是否會跟中資合作 ,以現在所提的案子,不管股權結構為何 ,第二期臨床試驗就是第二期試驗,對於關鍵資料的保存,確保國內臨床試驗品質 。衛福部長薛瑞元稍早表示,原始的股東也沒有中國籍,食藥署根據準則去查核相關臨床試驗的品質、是對所有都會進行相關查核 ,去年6月食藥署有進行GCP查證 ,憂國人的臨床試驗資料恐外洩對岸。是否會產生影響 ?指揮中心指揮官王必勝表示 ,沒有這個問題 。而指揮中心指出,所以還在陸續補件。
高端日前爭議頻頻 ,